Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

Qualified Person (m/w/d)

Arbeitszeit: Vollzeit

Ihre Tätigkeit umfasst:

  • die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß §§ 14, 19 AMG, §§ 12, 16, 17, 18 AMWHV
  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden
  • Teilnahme und Mitarbeit bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • die Ausstellung von QP-Declarations für Zulassungsverfahren
  • die Durchführung von Selbstinspektionen und externen GxP-Audits
  • die Mitarbeit bei qualitätsrelevanten QM-Prozessen (Auditprogramme etc.)
  • die Mitarbeit bei der Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen sowie Definition geeigneter CAPAs
  • die Mitarbeit bei der Bearbeitung und Genehmigung von Change Control-Anträgen
  • die Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten sowie
  • die Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews (PQRs)

Sie verfügen über:

  • ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie oder Biologie)
  • nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • erforderliche Zuverlässigkeit zur Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten gemäß § 14 Abs. 1 Nr. 3 AMG
  • mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen eines pharmazeutischen Unternehmens
  • fundierte Erfahrung mit Routinetätigkeiten der Qualitätssicherung zur Steigerung von Effizienz und Produktivität im gesamten Fertigungsbereich
  • eine strukturierte, lösungs- sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise und sind in der Lage, auch bei komplexen Problemstellungen pragmatische und effiziente Ergebnisse zu erzielen, die Sie wirksam umsetzen
  • Engagement, Eigenverantwortlichkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
  • eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die Sie auch in kritischen Situationen anwenden
  • Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen sowie
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

  • einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2023 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
  • interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
  • ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
  • überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen  
  • flexible Arbeitszeitmodelle
  • umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37 Std.-Woche)
  • Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
  • einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
  • verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasing)
  • eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg

Kontakt

Haben wir Sie neugierig gemacht?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. 

Desitin Arzneimittel GmbH · Personalabteilung · Weg beim Jäger 214 · 22335 Hamburg · www.desitin.de

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