Desitin ist ein unabhängiges, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz. An unserem Stammsitz in Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Wir sind spezialisiert auf anspruchsvolle Produkte für die Therapie neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen. Vor allem Patienten mit Epilepsie und Morbus Parkinson profitieren von unseren Arzneimitteln, die durch konsequente Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe optimiert werden. Mit unserer 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten, hanseatischen Kaufmannsgeist und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden. 

Informations- und Datenmanager (m/w/d) in der Zulassung

in TZ 30,0 Std/Wo

Arbeitszeit: Teilzeit 20 Std./Woche

Ihre Tätigkeit umfasst:

  • Datenverwaltung und Archivierung in den elektronischen Tools und Datenbanken (docuBridge, druckTrack)
  • die Unterstützung bei der elektronischen Einreichung und der dazugehörigen Dokumentation von regulatorischen Vorgängen für Arzneimittelzulassungen (Neuzulassungs- und Verlängerungsanträge, Änderungsanzeigen (analog und digital))
  • Administration der elektronischen Tools (z.B. Datenbanken und Behördensysteme, Submission-Management-System)
  • die Unterstützung bei der Erstellung von Vorgaben bzw. Arbeitsanweisungen zum effizienten Umgang mit den elektronischen Tools
  • Datenrecherchen und Datenauswertungen

Sie verfügen über:

  • eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentar bzw. Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
  • Berufserfahrung mit komplexen Datenbanksystemen, idealerweise in der Pharmaindustrie
  • Hilfreich sind Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Validierung, deren Standards und Richtlinien sowie eCTD Vorgaben
  • eine selbstständige Arbeitsweise
  • sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Anwendungen
  • sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit

Darauf können Sie zählen:

  • eine attraktive, marktgerechte Vergütung 
  • flexible Arbeitszeitmodelle in vielen Unternehmensbereichen
  • interessante Aufgaben mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
  • individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • vielfältige Angebote zum Thema Gesundheit & Betriebssport (u.a. Firmenfitness) 
  • unsere Kantine mit einem gesunden und abwechslungsreichen Speisenangebot
  • einen Desitin-Zuschuss zum HVV-Profiticket sowie
  • ausreichend Parkmöglichkeiten auf unserem Betriebsgelände
  • Das beste: Sie arbeiten in der schönsten Stadt der Welt

Kontakt

Haben wir Sie neugierig gemacht?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. 

Desitin Arzneimittel GmbH · Personalabteilung · Weg beim Jäger 214 · 22335 Hamburg · www.desitin.de